1. mRNA技術(shù)龍頭股開啟新篇章，聚焦自復制及環(huán)狀mRNA2. 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)升級，新興平臺分子仍為臨床推進重點

 

    從目前2022年1-7月創(chuàng)新藥IND受理數(shù)來看，整體受理數(shù)同比基本維持穩(wěn)定，化藥與生物藥概念股區(qū)別度進一步加大，化藥龍頭股IND申請數(shù)同比下降8%，生物藥IND申請數(shù)同比增加21%。其中ADC，干細胞療法及基因療法IND受理數(shù)同比增加42%，43%及133%，行業(yè)整體向高技術(shù)壁壘的新興創(chuàng)新藥種類發(fā)展，呈現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢。

 

    憑借新冠疫情中對于mRNA技術(shù)的優(yōu)異表現(xiàn)，新一代的mRNA藥物逐步進入產(chǎn)業(yè)化概念股驗證階段。mRNA發(fā)展方向主要為自復制mRNA及環(huán)狀mRNA

 

    自復制mRNA ：自復制RNA的自擴增設計主要有兩種saRNA及反式放大，其具備(1)低的劑量下達到與傳統(tǒng)mRNA相同的蛋白表達水平(2)具有更強的刺激免疫反應潛力兩大特點。

 

    嘉晨西海的JCXH-211注射液臨床試驗獲中美兩地監(jiān)管機構(gòu)受理，正式宣告我國自復制RNA技術(shù)進入臨床驗證階段。

 

    環(huán)狀mRNA：環(huán)狀RNA具有完整的環(huán)形結(jié)構(gòu)，可避免被核酸外切酶降解同時環(huán)狀RNA的結(jié)構(gòu)能避免被先天免疫系統(tǒng)識別。近日環(huán)狀RNA（oRNA）領(lǐng)先企業(yè)Orna Therapeutics與MSK達成重磅合作，共同推進oRNA技術(shù)平臺開發(fā)，同時國內(nèi)圓因生物科技也完成了A輪融資。在該類新興技術(shù)領(lǐng)域，中美基本處于相近的產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段。

 

    投資建議：

 

    目前國產(chǎn)mRNA疫苗臨床進展有望不斷加速及mRNA技術(shù)應用的不斷拓展。綜合考慮創(chuàng)新藥概念股企業(yè)的國際化、自主研發(fā)能力、醫(yī)藥新科技管線厚度，推薦金斯瑞生物科技，諾唯贊，鍵凱科技以及納微科技。

 

    風險提示：業(yè)績不及預期風險，研發(fā)進展風險，新業(yè)務投資概念股不及預期風險，海外醫(yī)藥政策風險。

 

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