新冠口服藥研發(fā)進(jìn) 展

 

    　　目前全球3款新冠口服藥獲批上市，1款藥物概念股提交NDA，10 款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用，其中3款藥物獲得EUA）。輝瑞的Paxlovid 已在中國獲批上市，Molnupiravir 在中國已遞交上市申請，國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的分別為處于Ⅲ期臨床的君實(shí)生物的VV116、真實(shí)生物的阿茲夫定和開拓藥業(yè)的普克魯胺。

 

    　　A 股和港股創(chuàng)新藥龍頭股板塊本周走勢

 

    　　2022 年7月第二周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計7支個股上漲，54 支個股下跌。

 

    　　其中漲幅前三為艾迪藥業(yè)（+10.99%）、前沿生物-U（+8.88%）、首藥控股（+4.68%）。

 

    　　跌幅前三為邁博藥業(yè)-B（-22.54%）、圣諾醫(yī)藥-B（-18.21%）、嘉和生物-B（-15.75%）。近6個月A 股創(chuàng)新藥累計下跌9.82%，跑輸滬深300 指數(shù)9.18pp，生物醫(yī)藥累計下跌13.06%。近6 個月港股創(chuàng)新藥累計下跌15.91%，跑輸恒生指數(shù)15.00pp，恒生醫(yī)療保健累計下跌13.73%。

 

    　　本周小專題-再鼎醫(yī)藥 FcRn 拮抗劑 上市申請獲NMPA 正式受理7 月13 日，再鼎醫(yī)藥宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)正式受理了同類首創(chuàng)的FcRn 拮抗劑efgartigimod 的新藥上市申請，用于治療全身型重癥肌無力。

 

    　　本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展

 

    　　本周全球共達(dá)成9 起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有5 起。1）SK Holdings和Eurofarma Laboratórios 簽訂Cenobamate 在拉丁美洲的許可協(xié)議，作為回報，SK Holdings 收到1500 萬美元并將有資格獲得4700 萬美元，該協(xié)議加強(qiáng)了該公司在開發(fā)治療龍頭股中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物概念股以及為該地區(qū)和世界各地的癲癇社區(qū)提供治療選擇方面的承諾和能力2）Orion 和MSD 將通過其子公司默克夏普公司共同開發(fā)和商業(yè)化ODM-208。MSD將向Orion 支付2.9億美元的預(yù)付款，該筆款項(xiàng)將由默沙東在2022 年第三季度支出，并計入非GAAP 結(jié)果。3）德國杜塞爾多夫和西班牙巴塞羅那電Neuraxpharm將從Sanofi收購兩個針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、疼痛和血管疾病的產(chǎn)品組合。Neuraxpharm 將加強(qiáng)其作為一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的領(lǐng)先歐洲特種制藥公司的地位。4）甫康藥業(yè)與英國公司Karus Therapeutics Ltd.簽署收購協(xié)議，獲得CVL237（KA2237）的全球?qū)＠�、開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，此前甫康藥業(yè)已獲得該產(chǎn)品的大中華權(quán)益。5） IonisPharmaceuticals 與Roche 形成長期合作伙伴， Roche 將授權(quán)并推進(jìn)IONIS-FB-LRx，一種研究性反義藥物，進(jìn)入免疫球蛋白概念股a 腎病（IgAN）患者的3 期臨床研究。

 

    　　風(fēng)險提示：藥品降價風(fēng)險；醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險；研發(fā)失敗的風(fēng)險。

 

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